ওষুধ প্রস্তুতকারীরা অফ-ব্র্যান্ড ওজন কমানোর ওষুধ তৈরি চালিয়ে যেতে পারে কারণ FDA তাদের সমর্থন করে

মামলার বিচারক, জেলা জজ মার্ক পিটম্যান, এফডিএ-র অনুরোধ মঞ্জুর করে, 15 অক্টোবরের শুনানি বাতিল করে এবং পক্ষগুলিকে 21 নভেম্বর একটি যৌথ স্ট্যাটাস রিপোর্ট জমা দেওয়ার নির্দেশ দেন।

ওষুধ প্রস্তুতকারীরা প্রতিক্রিয়া জানায়

এই পদক্ষেপটি আউটসোর্সিং ফ্যাসিলিটিস অ্যাসোসিয়েশন (ওএফএ) দ্বারা উদযাপন করা হয়েছিল, যা মামলা দায়ের করেছিল।

ওএফএ বলেছে, “আমরা বিশ্বাস করি যে এজেন্সির তালিকা থেকে ওষুধটি সরিয়ে ফেলার তাড়াহুড়ো করার সিদ্ধান্তের আলোকে এটি একটি উপযুক্ত রেজোলিউশন যখন এজেন্সি ‘সরবরাহে ব্যাঘাত’ স্বীকার করেছে যা অবিলম্বে প্রতিটি “স্পেস তৈরি করেছে” রোগীদের অ্যাক্সেসের সমস্যা।” চেয়ারপারসন লি রোজবুশ এক বিবৃতিতে এ তথ্য জানিয়েছেন। “সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ, যদি এফডিএ তার অপসারণের সিদ্ধান্তের পুনরাবৃত্তি করে, যদি ঘাটতিগুলি এখনও বিদ্যমান থাকে, আমরা আদালতে ফিরে যাব।”

এই পদক্ষেপটি এমন রোগীদেরও সন্তুষ্ট করতে পারে যারা ওষুধের সস্তা, আরও সহজলভ্য যৌগিক সংস্করণের উপর নির্ভরশীল হয়ে পড়েছে। কিছু লোকের জন্য, সংমিশ্রণ পণ্য তাদের একমাত্র প্রবেশাধিকার হতে পারে tirazepate. তবুও, সেই ওষুধগুলি ঝুঁকি ছাড়া নয়। এফডিএ বারবার জোর দিয়েছে যে যৌগিক ওষুধগুলি এফডিএ-অনুমোদিত নয় এবং একই নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং গুণমানের পর্যালোচনার মধ্য দিয়ে যায় না। আর সতর্ক করেছে সংস্থাটি ডোজ ত্রুটি এবং অন্যান্য নিরাপত্তা উদ্বেগ মিশ্র সংস্করণ সঙ্গে.

এফডিএ এর পদক্ষেপের সাথে অবশ্যই অসন্তুষ্ট একটি দল হল এলি লিলি, যা ছিল কথিতভাবে কম্পাউন্ডারদের পাঠানো চিঠি বন্ধ করুন এবং বন্ধ করুনআরসে ইমেল করা একটি বিবৃতিতে, লিলির একজন মুখপাত্র বলেছেন যে কোম্পানির কাছে ওষুধের পর্যাপ্ত সরবরাহ রয়েছে এবং মিশ্র সংস্করণগুলির অব্যাহত ব্যবহার অনুপযুক্ত। মুখপাত্র বলেন, “যাই হোক না কেন, এফডিএ দ্বারা স্বীকৃত হিসাবে, মনজারো এবং জেপবাউন্ড পাওয়া যায় এবং ঘাটতি ‘মীমাংসা’ থেকে যায়,” মুখপাত্র বলেছেন।

লিলি মিশ্র সংস্করণ সম্পর্কে এফডিএ-এর নিরাপত্তা উদ্বেগের কথাও উল্লেখ করেছেন, বলেছেন কিছু মিশ্র পণ্যের তদন্তে অমেধ্য, ব্যাকটেরিয়া, অদ্ভুত রং, ভুল ক্ষমতা, রহস্যময় রাসায়নিক কাঠামো এবং একটি ক্ষেত্রে, একটি পণ্য যা কেবলমাত্র চিনি পাওয়া গেছে।

“লিলির এফডিএ-অনুমোদিত ওষুধের সমস্ত ডোজ পাওয়া যায় এবং এটি গুরুত্বপূর্ণ যে রোগীদের অ-পরীক্ষিত, অননুমোদিত নকঅফ নেওয়ার ঝুঁকি নিতে হবে না,” মুখপাত্র বলেছেন।

এফডিএ দ্বারা বর্ণিত সরবরাহের “বাধা” এবং কিছু রোগী এবং ফার্মেসির অভিজ্ঞতার উল্লেখ করে, লিলি বলেছেন যে সরবরাহ শৃঙ্খলটি জটিল এবং ফার্মেসিতে একটি নির্দিষ্ট ডোজ নাও থাকতে পারে এমন অনেকগুলি কারণ রয়েছে সীমিত রেফ্রিজারেটেড স্টোরেজ স্পেস হিসাবে।