
এই গল্পে
ইউরোপীয় ইউনিয়নের স্বাস্থ্য নিয়ন্ত্রক শুক্রবার এলি লিলিকে প্রত্যাখ্যান করেছেন ,লিলি-0.29%, কিসুনলার ঝুঁকির কথা উল্লেখ করে আলঝাইমার ড্রাগ, মস্তিষ্কের প্রদাহ এবং রক্তপাতএটি সংস্থার জন্য একটি বড় ধাক্কা কারণ এটি বায়োজেনের অনুরূপ চিকিত্সার সাথে প্রতিযোগিতা করে ,বিবি-0.85%, এবং খ্রিস্টান।
হিউম্যান ইউজের জন্য মেডিসিনাল প্রোডাক্টস (সিএইচএমপি) ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) কমিটির জন্য ড্রাগের অনুমোদনের প্রস্তাব দিয়েছিল, উল্লেখ করে যে এর সুবিধাগুলি তার স্বাস্থ্য ঝুঁকি ছাড়েনি। ইএমএ এখনও একটি চূড়ান্ত সিদ্ধান্ত নিতে হবে।
“কমিটি স্বীকার করেছে যে এই ওষুধের সুবিধাগুলি খুব বেশি বড় ছিল না, যা অ্যামাইলয়েড-সম্পর্কিত ইমেজিং অস্বাভাবিকতা (এআরআইএ) এর কারণে মস্তিষ্কের প্রদাহ এবং সম্ভাব্য রক্তপাত সহ সম্ভাব্য মারাত্মক ঘটনার ঝুঁকি ছাড়িয়ে যায়,” কমিটি লিখেছেন,
কিসুনলা, ডোনানমাবের সক্রিয় উপাদান হ’ল একটি অ্যান্টিবডি যা অ্যামিলয়েড বিটা লক্ষ্য করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, এটি একটি প্রোটিন যা আলঝাইমার রোগীদের মস্তিষ্কে একটি গ্রহের টুকরো গঠন করে এবং জ্ঞানীয় অবক্ষয়ে অবদান রাখে। অ্যামাইলয়েড বিটা লক্ষ্যবস্তু করে, ওষুধটি এই ফলকগুলি হ্রাস করবে এবং রোগের অগ্রগতি ধীর করবে বলে আশা করা হচ্ছে।
মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) গত গ্রীষ্মে কিসুনলা অনুমোদিত আলঝাইমার-এরিয়া পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সতর্কতার জন্য বার-মাসিক চিকিত্সার সতর্কতা সহ। ড্রাগের দেরিতে ক্লিনিকাল পরীক্ষায়, হালকা লক্ষণযুক্ত রোগীরা প্লাসবো -র তুলনায় মেমরি, চিন্তাভাবনা এবং প্রতিদিনের ক্রিয়াকলাপগুলিতে 35% ধীরে ধীরে হ্রাস পেয়েছিলেন।
তবে সুরক্ষা উদ্বেগগুলি সিএইচএমপি সিদ্ধান্তে ড্রাগের সুবিধাগুলি দেখেছিল। একটি ক্লিনিকাল পরীক্ষায়, কিসুনলা রোগীদের মধ্যে এআরআইএ বেশ সাধারণ ছিল। আরিয়া ৩ 36.৮% জনগণের মধ্যে ঘটেছিল, যারা কিসুনলা পেয়েছিলেন, এবং ১৪.৯% লোকের তুলনায় একটি প্লেসবো দেওয়া হয়েছিল। যদিও বেশিরভাগ ক্ষেত্রে স্পষ্ট ছিল, কিসুনলা রোগীদের মধ্যে 1.6% রোগী তিনটি মারাত্মক মামলা সহ গুরুতর ক্ষেত্রের ঘটনা অনুভব করেছেন।
এলি লিলি রায়টি পুনরায় বিনিয়োগের পরিকল্পনা করছেন।
“ইউরোপীয়রা ইউরোপীয়দের প্রাথমিক লক্ষণীয় আলঝাইমার রোগ এবং তাদের প্রিয়জনদের জন্য তাত্ক্ষণিক অতিরিক্ত চিকিত্সার বিকল্পগুলির প্রয়োজন ছিল। আজকের হতাশাজনক সিএইচএমপি মতামতের অর্থ তাদের অপেক্ষা করতে হবে,” তাদের অপেক্ষা করতে হবে, “ইলিয়া ইয়াফা, এক্সিকিউটিভ ভাইস -প্রেসিডেন্ট এবং লিলি ইন্টারন্যাশনালের সভাপতি, আমি এ। বিবৃতি“ডোননমাব মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, জাপান, চীন এবং অন্যান্য বাজারে পর্যালোচনা ও অনুমোদিত হয়েছে। লিলি ডোননম্যাবের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার বিষয়ে আত্মবিশ্বাসী এবং এই মানটি এটি প্রাথমিক লক্ষণীয় আলঝাইমার রোগের রোগীদের কাছে আনতে পারে।”
কমিটি এর আগে গত বছর অনুমোদনের জন্য সুপারিশ করার আগে শেষ পর্যন্ত জৈব এবং আইসাইয়ের প্রতিদ্বন্দ্বী ওষুধকে প্রত্যাখ্যান করেছিল।
উইলিয়াম ব্লেয়ার বিশ্লেষক মাইলস আর মাইনর শুক্রবার একটি নোটে লিখেছেন, “আমরা কিসুন্লায় সিএইচএমপি -র নেতিবাচক মতামতকে অনিশ্চিতভাবে দেখি, তবে প্রাথমিক নেতিবাচক মতামতের দিকে তাকিয়ে থাকি, তবে এখনও এটিকে বায়োজেন এবং খ্রিস্টানদের জন্য বার্ধক্যের জয় হিসাবে দেখি।”